การทดลองนำร่องแบบสุ่มลำดับภายในบุคคลในผู้ใช้ขาเทียมเหนือเข่าข้างเดียว 14 คน เปรียบเทียบ Asian Transfemoral Socket ซึ่งมีขอบต่ำและจัดกระดูกต้นขาในท่าหุบ กับเบ้าเดิมของผู้เข้าร่วมหลังใช้ ATS หกสัปดาห์ ผู้เข้าร่วม 12 คนสามารถนั่งขัดสมาธิด้วย ATS และมีอีก 6 คนที่ทำท่านั่งพับเพียบได้เพิ่มขึ้น พร้อมสัญญาณด้านความสบายและคุณภาพชีวิต อย่างไรก็ตาม ระยะเดิน 6 นาที การทรงตัวแบบก้าวสี่ทิศ และจำนวนก้าวต่อวันไม่ต่างอย่างมีนัยสำคัญ ขนาดตัวอย่างเล็กทำให้ยังตัดผลเสียที่มีนัยสำคัญทางคลินิกออกไม่ได้
ข้อค้นพบสำคัญ
- ผู้เข้าร่วม 12 จาก 14 คนทำท่านั่งขัดสมาธิได้เมื่อใช้ ATS โดยการเปรียบเทียบกับเบ้าเดิมให้ p
- มีผู้เข้าร่วมเพิ่มอีก 6 คนที่ทำท่านั่งพับเพียบได้ด้วย ATS เมื่อเทียบกับเบ้าเดิม ให้ p=0.031
- ผลด้านความสบายและคุณภาพชีวิตมีขนาดอิทธิพลสูง แต่มีนัยสำคัญเพียง 2 จาก 4 รายการของ SCS และ 2 จาก 3 สเกลของ PEQ จึงไม่ควรรวมทุกมิติเป็นผลบวกเดียวกัน
- ผลด้านการเคลื่อนไหวไม่ต่างอย่างมีนัยสำคัญ: 6MWT ต่าง +0.4 เมตร (95% CI -3.5 ถึง 11.3), 4SST ต่าง -0.21 วินาที (-0.44 ถึง 0.21) และจำนวนก้าวต่อวันต่าง -23 (-449 ถึง 521)
- ผู้เขียนระบุโดยตรงว่ายังตัดผลเสียที่มีนัยสำคัญทางคลินิกออกไม่ได้ และยังไม่ได้ประเมินต้นทุน เวลาในการผลิต การฝึก การบำรุงรักษา หรือระบบส่งมอบบริการ
ทำไมจึงมีความสำคัญระดับโลก
การนั่งพื้นมีความสำคัญต่อการกินอาหาร พิธีกรรม งาน และชีวิตครอบครัวในหลายสังคมเอเชีย แต่ผลลัพธ์นี้มักไม่อยู่ในเกณฑ์ประเมินขาเทียมที่พัฒนาจากบริบทตะวันตก ATS เสนอการแก้ด้วยรูปทรงเบ้าแทนอุปกรณ์เสริมราคาแพง จึงมีศักยภาพต่อประเทศทรัพยากรจำกัด อย่างไรก็ดี การขยายผลต้องยืนยันความปลอดภัย ความทนทาน ความพอดีในรูปร่างหลากหลาย ผลต่อผิวหนังและการล้ม ต้นทุนตลอดอายุใช้งาน และความสามารถผลิตซ้ำโดยช่างหลายศูนย์
บทบาทของนักวิจัยไทย
คณะเวชศาสตร์ฟื้นฟูและกายอุปกรณ์ของศิริราช มหาวิทยาลัยมหิดล ออกแบบคำถามวิจัยจากกิจกรรมวัฒนธรรมที่ผู้ใช้ขาเทียมในเอเชียต้องทำจริง และร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์การเคลื่อนไหวจากสหรัฐฯ ประเมินทั้งท่านั่ง ความสบาย คุณภาพชีวิต การเดิน การทรงตัว และกิจกรรมในชีวิตประจำวัน ทำให้การออกแบบอุปกรณ์ยึดความหมายของการมีส่วนร่วม ไม่ใช่ประสิทธิภาพการเดินเพียงอย่างเดียว
ข้อจำกัดที่ควรรู้
เป็น pilot study เพียง 14 คนจากศูนย์ไทยแห่งเดียว ใช้ ATS หกสัปดาห์ จึงมีพลังสถิติต่ำและยังไม่ทราบความทนทานหรือภาวะแทรกซ้อนระยะยาว การเปรียบเทียบภายในบุคคลช่วยลดความต่างระหว่างคนแต่บทคัดย่อไม่ระบุการปกปิดผู้ประเมินหรือช่วงล้างผลจากลำดับการทดสอบ ผู้เข้าร่วมเป็นผู้ที่เดินในชุมชนได้จึงอาจไม่แทนผู้ใช้ที่เคลื่อนไหวน้อย ผลการทำท่านั่งเป็นผลในศูนย์เดียว และยังไม่มีข้อมูลต้นทุน การผลิต การฝึก บำรุงรักษา หรือการส่งมอบบริการ